اخذ مجوز سازمان غذا و دارو یکی از مهمترین اقدامات تولیدکنندگان و فروشندگان محصولات صنایع غذایی است که برای تولید مواد غذایی و بسته بندی آنها اهمیت فراوانی دارد. براساس این مجوز مراحل تولید طی میشود و نکات و استانداردهای بهداشتی در بالاترین سطح قابل اجرا هستند، به گونهای که مواد غذایی و محصولات بهداشتی سالم و کاملا اصولی در اختیار مخاطبین قرار گیرد.
هر شرکتی هنگام شروع به کار باید مجوزهای لازم را دریافت کند و با گذراندن مراحل مختلف و اخذ مجوزهای لازم بسته بندی مواد صورت گیرد. در غیر این صورت باید جریمههای سنگینی پرداخت شود و با برخوردهای قانونی روبرو خواهد شد.
شرایط اخذ مجوز سازمان غذا و دارو
سازمان غذا و دارو یکی از ارگانهای دولتی است که فعالیت خود را از سال 1389 با تصویب و تشکیل شورای عالی آغاز نمود. این سازمان توسط وزارت بهداشت سازماندهی میشود و با هدف حفظ سلامتی افراد هنگام مواجه شدن با محصولات آرایشی، بهداشتی و مواد غذایی را برعهده دارد. برای اخذ مجوز سازمان غذا و دارو باید دیگر مجوزها همچون بهره برداری بهداشت، سیب سلامت، شناسه نظارت کارگاه، موافقت نامه اصولی بهداشتی، پروانه ساخت بهداشتی را دریافت کنید که هر کدام از موارد، جزو مجوزهای این سازمان هستند.
جالب است بدانید همکاری این سازمان با تولیدکنندگان و پزشکان با اعلام عوارض جانبی و معرفی محصولات مشکل ساز پایه گذاری شده است که به کاهش مشکلات حاصل از برخی داروها و محصولات بهداشتی کاهش یابد. هنگام افزایش گزارش و جدی شدن موضوع، سازمان پیامی برای عموم مردم با افزایش ایمنی و حفظ سلامتی ارسال میکند.
مزایا اخذ مجوز سازمان غذا و دارو
این سازمان به شیوههای مختلفی با فراوردههای آرایشی، بهداشتی و مواد غذایی برخورد میکند و با هدف حفظ سلامتی جامعه وظیفه نظارت بر تولید، صدور مجوزهای بهداشتی و کنترل و اداره این دسته از محصولات را برعهده دارد. در واقع ارائه و برنامهریزی سیاستها، برنامههای کسب و کارهای این حوزه را انجام میدهد و ضوابط و مقرارت لازم برای واردات، صادرات، انبار، توزیع و عرضه محصولات را مشخص میکند.
مزایای اخذ مجوز سازمان غذا و دارو نیز به شرح زیر است:
- هر محصول یا فرآورده دارویی و غذایی دارای کد تاییدیه سازمان غذا و دارو، میتواند وارد بازار فروش شود. بنابراین دارندگان این دسته از کسب و کارها برای فعالیت و فروش فرآورده هایشان باید مجوز را دریافت کنند.
- محصولاتی که دارای مجوز سازمان غذا و دارو هستند مجوز عرضه به بازار را دارند و به تاییدیه وزارت بهداشت رسیدهاند.
- یکی دیگر از مزایای داشتن مجوز این سازمان اثبات اصل و باکیفیت بودن کالاست. در واقع خریدار با کمک کد سامانه میتواند استعلام بگیرد مجوز کالا خریداری شده حقیقت دارد یا خیر.
- با کمک کد مجوز اطلاعات کامل کالا و مشخصات تولیدکننده داخل وب سایت سازمان غذا و دارو قابل دسترسی است.
مراحل اخذ مجوز سازمان غذا و دارو
تمام شرکتهایی که در زمینه تولید مواد غذایی، دارویی و آرایشی فعالیت دارند باید پروانه بهداشت را کسب کنند. اخذ این مجوز نه تنها الزامی است، بلکه برای طی کردن مراحل مختلف کسب و کارهای فعال در این زمینه ضرورت دارد و بدون دریافت آن، شرکت مورد نظر توانایی فعالیت را نخواهند داشت. نحوه دریافت مجوز به این گونه است که براساس تشخیص کارشناس، مواد غذایی یا محصول بهداشت مورد آزمایش قرار میگیرد.
در صورت نیاز بازدید از محوطه کسب و کاری که به صورت سنتی فعالیت میکند و کد بهداشتی و پروانههای آن صادر میشود. در آخرین مرحله نیز با رعایت اصول و دستورالعملهای اعلام شده از سوی سازمان غذا و دارو میتوانید برای دریافت مجوز اقدام کنید.
مدارک مورد نیاز برای مجوز سازمان غذا و دارو
مدارک لازم برای ارسال درخواست با توجه نوع کالا و کسب و کار متفاوت است، اما در بخش زیر، مهمترین مدارک لازم آورده شده است:
- تعهدنامه بر پایه رعایت تمام دستورالعملها و ضوابط مربوطه
- گواهی رسمی نام تجاری
- برگه نمایندگی رسمی شرکت فروشنده
- اصل برگ آنالیز محصول
- گواهی ایمنی مواد غذایی
- اساسنامه شرکت مورد نظر
- طراحی بسته بندی محصول
- بررسی مواد شیمیایی و میکروبی محصول
- بررسی فلزات سنگین هر محصول
- پروانه ساخت قبلی
- بروشور و راهنمای هر یک از محصولات
- تعهدنامه برچسب گذاری
- گواهی عدم ممنوعیت فروش از سوی کشور
- گواهی ثبت نام تجاری
سامانه صدور مجوز سازمان غذا و دارو
اخذ مجوز سازمان غذا و دارو از طریق سامانه وزارتخانه به آدرس www.TTAC.IR انجام میشود که برای شروع باید مدارک لازم را مطابق با لیست اعلام شده در سامانه بارگذاری کنید و بعد از بررسی و تایید، مجوز صادر میشود. این وب سایت با سامانههای دیگر صنعت، معدن و تجارت در ارتباط است و فرایند لازم برای اخذ تاییدیه زیر نظر آنها انجام میشود. تمام مراحل به صورت الکترونیکی قابل پیگیری است و مسئولین بدون نیاز به مراجعه حضوری از راه درگاه ارتباطی هزینههای لازم را پرداخت میکنند.
مدتزمان و هزینه دریافت مجوز سازمان غذا و دارو
معمولا مجوز سازمان غذا و دارو طی دو هفته صادر میشود. البته درصورتی که کالا وارداتی مجوز IRC بخواهد و ثبت منبع برای آن لازم نباشد. در صورت نیاز به ثبت منبع انجام این کار به چند ماه زمان نیاز دارد. هزینه اخذ مجوز سازمان غذا و دارو نیز به موارد مختلفی بستگی دارد که این هزینهها در مسیر پرداخت میشود. معمولا هزینهها شامل هزینه پروانه تاسیس، بهره برداری و مسئول فنی است که نوع کالا و عملکرد محیط کسب و کار روی قیمت نهایی آنها تاثیر میگذارد.
کلام آخر
مواد غذایی و محصولاتی بهداشتی یکی از مهمترین کالاهای موجود در بازار است که به طور مستقیم روی سلامتی افراد جامعه تاثیر میگذارد. بنابراین هر چه کنترل کسب و کار روی کیفیت آنها جدیتر باشد و برای اخذ مجوز سازمان غذا و دارو اقدام شود، مخاطبین با خیال آسوده خرید خود را انجام میدهند. همچنین این موضوع موجب تشکیل فضای رقابتی سالم میشود و هر کسب و کاری موظف است برای جلب اطمینان مخاطبین به صورت اصولی و بر پایه قواعد از پیش تعیین شده اقدام کند. در صورت داشتن هرگونه سوال و ابهام در خصوص کسب مجوز، میتوانید با مشاورین متخصص کارمنتو در ارتباط باشید.
